Kalibrierungsservice für (q)PCR-Thermocycler und Blockinkubatoren

Akkreditierte Labore sowie Labore, die nach ISO, GMP und GLP arbeiten, sind dazu verpflichtet bestimmte Qualitätsstandards zu erfüllen. Dazu gehört eine regelmäßige Kalibrierung und die Zertifizierung von Thermocyclern nach einem standardisierten und Herstellerunabhängigen Verfahren. Biozym als offizieller Partner von CYCLERtestTM bietet mit MTAS® (Mobile Temperature Acquisition System) einen vor-Ort Kalibrierungsservice Ihrer Thermocycler und Blockinkubatoren.

MTAS-Banner_01

Kalibrierung: Das steckt dahinter

Eine Kalibrierung ist der Vergleich zwischen einem bekannten Normal und einem unbekannten Kalibriergegenstand unter definierten Bedingungen. Die Abweichung zwischen beiden Werten ist das Ergebnis eines Kalibrierungstests und wird im Kalibrierschein dokumentiert. Ein Kalibrierungstest ist für alle Thermocycler und Blockinkubatoren wichtig und erforderlich, die für qualitätsrelevante Aufgaben verwendet werden.

Gut zu wissen: Was ist eine rückführbare Kalibrierung?
Bei einer rückführbaren Kalibrierung kann der Kalibriergegenstand über eine ununterbrochene Reihe von Kalibrierungen auf ein nationales oder internationales Normal zurückgeführt werden.

Kalibrierungsservice von Biozym

Unser vor-Ort Kalibrierungsservice (MTAS®) läuft in folgenden Schritten ab:

  • Schritt 1: Sie teilen uns mit, welche Messgeräte kalibriert werden sollen.
  • Schritt 2: Machbarkeitsprüfung der zu kalibrierenden Thermocycler und Blockinkubatoren durch unser Kalibrierlabor
  • Schritt 3: Auftragsbestätigung und Vereinbarung eines Termins für den Kalibrierungstest
  • Schritt 4: Kalibrierungstest vor Ort in Ihrem Labor durch unsere qualifizierten Kalibriertechnikerinnen und Kalibriertechniker
  • Schritt 5: Überprüfung der Kalibrierung intern in unserem Kalibrierlabor und Erstellung des Kalibrierscheins
  • Schritt 6: Digitale Bereitstellung des Kalibrierscheins
  • Schritt 7: Terminerinnerung für weitere Cycler Tests gemäß Ihres gewünschten Kalibrierintervalls

 

Vorteile bei einem Kalibrierungstest von Biozym

Wenn Sie sich für den Kalibrierungsservice von Biozym entscheiden, können Sie sich über folgende Vorteile freuen.

01_VergleichbarkeitGute Vergleichbarkeit - unabhängig vom Hersteller und Modell des Thermocyclers:
Kalibrierung von Endpunkt-, Realtime-Thermocyclern und Blockinkubatoren.

02_IST-90Lückenlose Rückführbarkeit auf den internationalen Standard (ITS-90):
Das MTAS®- Kalibriersystem wird in einem nach ISO 17025 akkreditierten Labor kalibriert und auf den ITS-90 Standard zurückgeführt

03_KalibrierscheinAusführlicher Kalibrierschein:
Ausführliche Darstellung der Ergebnisse bei verschiedenen Kalibriertemperaturen.

04_praezises_kalibriersystemPräzises Kalibriersystem:
Jedes Kalibrierzertifikat enthält eine Angabe zur berechneten Messunsicherheit.

05_ISOKalibrierung nach DIN EN ISO/IEC 17025:
Unser Kalibrierlabor arbeitet nach der DIN EN ISO/IEC 17025 und bietet Ihnen somit ein großes Maß an Zuverlässigkeit und Sicherheit. Das Kalibrierverfahren ist in der DIN EN ISO 20836:2021 beschrieben.

06_TerminerinnerungTerminerinnerung:
Eine Erinnerung entsprechend Ihres Kalibrierintervalls senden wir Ihnen vorab.

 

Messergebnisse des Cycler Tests

Die wichtigsten Parameter zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit eines Thermocyclers sind Temperaturgenauigkeit und -uniformität, d.h. wie gleichmäßig die Temperatur im Reaktionsblock verteilt ist.

  • Temperaturgenauigkeit: Abweichung der aktuellen Blocktemperatur von der programmierten Zieltemperatur

    accuracy-graph

  • Temperaturuniformität: Maximale Differenz der Temperaturen an unterschiedlichen Positionen im Reaktionsblock

    Uniformity-graph

 

Der Kalibrierschein

Neben den Ergebnissen zur Temperaturgenauigkeit und – uniformität beinhaltet der Kalibrierschein außerdem Informationen zu Heiz- und Kühlraten.
In unseren Kalibrierscheinen ist  immer die berechnete Messunsicherheit angegeben. Diese gibt an, in welchem Bereich sich der gemessene Wert befindet und untermauert somit die Zuverlässigkeit des Messwertes.

Gut zu wissen: Für eine regelmäßige Qualitätskontrolle, die Sie selbstständig durchführen können, bieten wir das DRIFTCON® System an.

 

 

FAQs: Häufig gestellte Fragen zum Thema Kalibrierungsservice

Wie oft muss ich meine Thermocycler und Blockinkubatoren kalibrieren?

Ein Kalibrierungstest sollte einmal pro Jahr erfolgen. Das Kalibrierintervall sollte allerdings risikobasiert und je nach Anwendung für jedes Messgerät individuell definiert werden.

Warum ist ein regelmäßiger Kalibrierungstest notwendig?

Um die Qualität und Richtigkeit der ermittelten Ergebnisse der Thermocycler sicherzustellen, muss ein Cycler Test regelmäßig durchgeführt werden. So können Abweichungen rechtzeitig aufgedeckt werden.

Wird eine Konformitätsbewertung durchgeführt?

Aufgrund der Vielzahl an PCR-Applikationen führt unser Kalibrierlabor keine Konformitätsbewertung durch. Die erlaubten Abweichungen sind sehr stark von den angewendeten PCR-Protokollen abhängig und erlaubt uns deshalb keine Bewertung.

Welche Konsequenzen hat eine unzureichende Kalibrierung eines Thermocyclers für meine Forschung oder Diagnoseanwendungen?

Wenn Abweichungen in der Temperatur des Reaktionsblockes nicht erkannt werden, dann kann dies eine direkte Auswirkung auf die PCR-Reaktion und deren Messergebnis haben.

 

Datenschutzrechtliche Hinweise Cyclertest

Kalibrierungsservice für (q)PCR-Thermocycler und Blockinkubatoren Akkreditierte Labore sowie Labore, die nach ISO, GMP und GLP arbeiten, sind dazu verpflichtet bestimmte Qualitätsstandards zu... mehr erfahren »
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Kalibrierungsservice für (q)PCR-Thermocycler und Blockinkubatoren

Akkreditierte Labore sowie Labore, die nach ISO, GMP und GLP arbeiten, sind dazu verpflichtet bestimmte Qualitätsstandards zu erfüllen. Dazu gehört eine regelmäßige Kalibrierung und die Zertifizierung von Thermocyclern nach einem standardisierten und Herstellerunabhängigen Verfahren. Biozym als offizieller Partner von CYCLERtestTM bietet mit MTAS® (Mobile Temperature Acquisition System) einen vor-Ort Kalibrierungsservice Ihrer Thermocycler und Blockinkubatoren.

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Kalibrierung: Das steckt dahinter

Eine Kalibrierung ist der Vergleich zwischen einem bekannten Normal und einem unbekannten Kalibriergegenstand unter definierten Bedingungen. Die Abweichung zwischen beiden Werten ist das Ergebnis eines Kalibrierungstests und wird im Kalibrierschein dokumentiert. Ein Kalibrierungstest ist für alle Thermocycler und Blockinkubatoren wichtig und erforderlich, die für qualitätsrelevante Aufgaben verwendet werden.

Gut zu wissen: Was ist eine rückführbare Kalibrierung?
Bei einer rückführbaren Kalibrierung kann der Kalibriergegenstand über eine ununterbrochene Reihe von Kalibrierungen auf ein nationales oder internationales Normal zurückgeführt werden.

Kalibrierungsservice von Biozym

Unser vor-Ort Kalibrierungsservice (MTAS®) läuft in folgenden Schritten ab:

  • Schritt 1: Sie teilen uns mit, welche Messgeräte kalibriert werden sollen.
  • Schritt 2: Machbarkeitsprüfung der zu kalibrierenden Thermocycler und Blockinkubatoren durch unser Kalibrierlabor
  • Schritt 3: Auftragsbestätigung und Vereinbarung eines Termins für den Kalibrierungstest
  • Schritt 4: Kalibrierungstest vor Ort in Ihrem Labor durch unsere qualifizierten Kalibriertechnikerinnen und Kalibriertechniker
  • Schritt 5: Überprüfung der Kalibrierung intern in unserem Kalibrierlabor und Erstellung des Kalibrierscheins
  • Schritt 6: Digitale Bereitstellung des Kalibrierscheins
  • Schritt 7: Terminerinnerung für weitere Cycler Tests gemäß Ihres gewünschten Kalibrierintervalls

 

Vorteile bei einem Kalibrierungstest von Biozym

Wenn Sie sich für den Kalibrierungsservice von Biozym entscheiden, können Sie sich über folgende Vorteile freuen.

01_VergleichbarkeitGute Vergleichbarkeit - unabhängig vom Hersteller und Modell des Thermocyclers:
Kalibrierung von Endpunkt-, Realtime-Thermocyclern und Blockinkubatoren.

02_IST-90Lückenlose Rückführbarkeit auf den internationalen Standard (ITS-90):
Das MTAS®- Kalibriersystem wird in einem nach ISO 17025 akkreditierten Labor kalibriert und auf den ITS-90 Standard zurückgeführt

03_KalibrierscheinAusführlicher Kalibrierschein:
Ausführliche Darstellung der Ergebnisse bei verschiedenen Kalibriertemperaturen.

04_praezises_kalibriersystemPräzises Kalibriersystem:
Jedes Kalibrierzertifikat enthält eine Angabe zur berechneten Messunsicherheit.

05_ISOKalibrierung nach DIN EN ISO/IEC 17025:
Unser Kalibrierlabor arbeitet nach der DIN EN ISO/IEC 17025 und bietet Ihnen somit ein großes Maß an Zuverlässigkeit und Sicherheit. Das Kalibrierverfahren ist in der DIN EN ISO 20836:2021 beschrieben.

06_TerminerinnerungTerminerinnerung:
Eine Erinnerung entsprechend Ihres Kalibrierintervalls senden wir Ihnen vorab.

 

Messergebnisse des Cycler Tests

Die wichtigsten Parameter zur Beurteilung der Leistungsfähigkeit eines Thermocyclers sind Temperaturgenauigkeit und -uniformität, d.h. wie gleichmäßig die Temperatur im Reaktionsblock verteilt ist.

  • Temperaturgenauigkeit: Abweichung der aktuellen Blocktemperatur von der programmierten Zieltemperatur

    accuracy-graph

  • Temperaturuniformität: Maximale Differenz der Temperaturen an unterschiedlichen Positionen im Reaktionsblock

    Uniformity-graph

 

Der Kalibrierschein

Neben den Ergebnissen zur Temperaturgenauigkeit und – uniformität beinhaltet der Kalibrierschein außerdem Informationen zu Heiz- und Kühlraten.
In unseren Kalibrierscheinen ist  immer die berechnete Messunsicherheit angegeben. Diese gibt an, in welchem Bereich sich der gemessene Wert befindet und untermauert somit die Zuverlässigkeit des Messwertes.

Gut zu wissen: Für eine regelmäßige Qualitätskontrolle, die Sie selbstständig durchführen können, bieten wir das DRIFTCON® System an.

 

 

FAQs: Häufig gestellte Fragen zum Thema Kalibrierungsservice

Wie oft muss ich meine Thermocycler und Blockinkubatoren kalibrieren?

Ein Kalibrierungstest sollte einmal pro Jahr erfolgen. Das Kalibrierintervall sollte allerdings risikobasiert und je nach Anwendung für jedes Messgerät individuell definiert werden.

Warum ist ein regelmäßiger Kalibrierungstest notwendig?

Um die Qualität und Richtigkeit der ermittelten Ergebnisse der Thermocycler sicherzustellen, muss ein Cycler Test regelmäßig durchgeführt werden. So können Abweichungen rechtzeitig aufgedeckt werden.

Wird eine Konformitätsbewertung durchgeführt?

Aufgrund der Vielzahl an PCR-Applikationen führt unser Kalibrierlabor keine Konformitätsbewertung durch. Die erlaubten Abweichungen sind sehr stark von den angewendeten PCR-Protokollen abhängig und erlaubt uns deshalb keine Bewertung.

Welche Konsequenzen hat eine unzureichende Kalibrierung eines Thermocyclers für meine Forschung oder Diagnoseanwendungen?

Wenn Abweichungen in der Temperatur des Reaktionsblockes nicht erkannt werden, dann kann dies eine direkte Auswirkung auf die PCR-Reaktion und deren Messergebnis haben.

 

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